“藥廠”如何決定藥材要不要清洗,怎樣才是科學的評斷方法

要講藥材如何評斷要不要清洗,要先說明“藥典(臺灣中藥典)的意義”。藥典是國家法典,具有法律地位,其內容及規格訂定是由產官學研專家經收集市售藥材經分析統計後,再依現實狀況(如資源取得性,毒性,文化等)等考量所制定頒布,常見收載檢驗項目有基原鑑別、薄層層析、乾燥減重、總灰分(分,不是份)、酸不溶性灰分、水抽提物、稀醇抽提物、指標成分含量測定、農藥殘留、黃麴毒素、總重金屬及分項重金屬(鉛、鎘、汞、銅、砷)等。而藥典規格的訂定其實是藥廠採用藥材的“最低標準”(藥廠廠規只可比藥典規格嚴格)。

*藥廠如何決定藥材要不要清洗?
藥廠進貨後放在待驗區,檢驗合格後才入原料倉庫,所謂合格就是要有規格,ㄧ般就是廠規,廠規只可比藥典規格嚴格。一般來講,藥廠應該是不會進“土砂粉”或可見雜質很多的藥材來清洗來整理後,再去檢驗是否合乎廠規,因為你已經把藥材動過了,如果動過後,ㄧ檢驗發現不合格,你是要退貨(誰會給你退)?還是繼續採用不合格的東西。所以,既然進貨檢驗合格才會接受這批貨,怎麼會有清洗的問題。

所以,我在想合格藥材應該是不需要清洗,因為你ㄧ開始廠規就可以訂到你滿意敢吃進去嘴巴的嚴謹數值。另外,你在清洗,烘乾的過程,大概有效成分會減少,微生物毒素(這裡講微生物毒素,是因為可能產生的微生物毒素不是只有黃麴毒素而已)有可能增加,這些應該也是需控管的。

*另外,講到怎麼才是科學的評估藥材是否清洗的方法?

有學妹說用總灰分數值做為評估方法。被他的主管說這方法不科學!!!

我想請問這位主管,你為什麼要清洗藥材?你覺得清洗藥材是要清洗掉什麼?也就是你的目的是什麼?

我的認知是清洗藥材最主要應該是把藥材表面的土砂粉或加重粉-硫酸鋇清洗掉(加重粉-硫酸鎂常是以讓藥材將硫酸鎂吸附入組織內)。農藥、重金屬、微生物毒素不在其列。

總灰分=酸溶性灰分+酸不溶性灰分。
總灰分:指“檢品”經550℃熾灼後,殘留之無機鹽類殘渣。此殘渣可能為植物體本身無機物、生長環境無機物、更或是所謂的“加重粉(常見加重粉有硫酸鋇跟硫酸鎂,此處指硫酸鋇,而硫酸鎂溶於水,硫酸不溶於水,硫酸鎂可用氯化鋇做簡易檢測)”。
酸不溶性灰分:指總灰分加入10%稀鹽酸,加熱並熾灼後之殘渣。此殘渣ㄧ般指向不溶於稀鹽酸的砂土(主成分為二氧化矽)等物質,而植物組織廣泛存在的草酸鈣結晶(顯微鏡檢查鑑別藥材,常觀察的草酸鈣簇晶、單晶、針晶等),經稀鹽酸處理後,可望獲得去除。因此,酸不溶性灰分對於解藥材是否“乾淨”是具意義的。

所以,總灰分與酸不溶性灰分均評估是判斷藥材是否需清洗的重要指標之ㄧ。

講得這麼複雜,那位藥品公司主管應該會覺得這是科學的評估方法吧!俊朗朗朗~~~

中藥檢驗灰分、酸不溶性灰分及抽提物之目的何在?
http://www.fda.gov.tw:8080/itemize.aspx?itemize_sn=3863&pages=3&site_content_sn=1815
吃紅麴降膽固醇?等一下
http://www.commonhealth.com.tw/article/article.action?id=5049178&page=7

 

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坤璋藥師的中藥材探討園地

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